Открыт набор пациентов в клиническое исследование по раку легкого
2104 / 6 ноября 2018В онкологической клинике De Vita открыт набор пациентов в новое клиническое исследование по распространенному (IIIB или IV стадия) немелкоклеточному раку легкого:
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения Доцетаксел + Плинабулин в сравнении со схемой Доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких).
Спонсор исследования – Beyond Spring Inc, США.
Критерии включения в клиническое исследование по раку легких:
- Подтвержденный гистопатологическим или цитологическим исследованием неплоскоклеточный или плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ);
- Прогрессирования заболевания во время или после лечения по одной или двум схемам терапии. Схемы терапии могут включать химиотерапию, таргетную терапию или терапию биопрепаратами или иммунотерапию по поводу распространенного (IIIB стадии) или метастатического (IV стадии) заболевания. Изменение схемы лечения для купирования токсической реакции с помощью другого лекарственного препарата не считается новой схемой лечения. Поддерживающая терапия после химиотерапии производными платины не считается отдельной схемой. Адъювантная и неоадъювантная химиотерапия и (или) химиолучевая терапия по поводу ранней стадии заболевания не считается предшествующей системной терапией. Предшествующая лучевая терапия не является критерием исключения. Предшествующая иммунотерапия ингибитором PD1/PD-L1 также не является критерием исключения. Терапия по поводу распространенного или метастатического заболевания должна была включать схему на основе производных платины. (Лечение заболевания ранней стадии (IIIA стадии и ниже) по схеме с производными платины не учитывается).
- Все пациенты с неплоскоклеточным НМРЛ должны были пройти исследование на делецию в экзоне 19 и замещение L858R в экзоне 21. До участия в исследовании допускаются только пациенты без сенсибилизирующих мутаций EGFR, и необходимо, чтобы у пациентов было зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне химиотерапии производными платины. Пациенты с выявленной перестройкой гена ALK должны проходить лечение подходящим ингибитором тирозинкиназы до включения в исследование. Схема лечения ингибитором тирозинкиназы считается линией терапии.
Как стать участником клинического исследования?
Для того, чтобы стать участником данного клинического исследования по раку легкого, вы должны соответствовать указанным выше критериям отбора.Если вы станете участником данного клинического исследования по раку легких, вся медицинская помощь в рамках протокола, препараты, лабораторные и инструментальные обследования для вас будут бесплатны.
По любым вопросам и за дополнительной информацией обращайтесь по следующим координатам:
Тел. +7 (812) 952-83-73, +7 (812) 318-59-90.
e-mail: cpmdevita@mail.ru
