Открыт набор пациентов в 2 клинических исследования по раку молочной железы
2721 / 8 апреля 2019
В онкологической клинике De Vita открыт набор пациентов в 2 клинических исследования по раку молочной железы:
Препарат F-627 и препарат "Неуласта"® предназначены для снижения частоты развития фебрильной нейтропении, проявляющейся у пациенток, получающих химиотерапию по схеме ТС (доцетаксел, циклофосфамид).
1. Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию (по схеме ТС - доцетаксел, циклофосфамид).
Спонсор исследования – Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Спонсор исследования – Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Препарат F-627 и препарат "Неуласта"® предназначены для снижения частоты развития фебрильной нейтропении, проявляющейся у пациенток, получающих химиотерапию по схеме ТС (доцетаксел, циклофосфамид).
Критерии включения в клиническое исследование по раку молочной железы:
- Рак молочной железы I–III стадии.
- Пациентке назначено прохождение 4-х циклов неоадъювантной или адъювантной химиотерапии по схеме ТС (доцетаксел, циклофосфамид, 75, 600 мг/м2 соответственно).
- Статус функциональной активности по шкале ECOG ≤ 2.
- Количество лейк. ≥ 4,0 × 109/л, уровень гемоглобина ≥ 11,5 г/дл и количество тромбоцитов ≥ 150 × 109/л.
- Адекватная функция почек, печени и сердца.
2. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы Атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.
Спонсор исследования – Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.
Спонсор исследования – Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.
Критерии включения в клиническое исследование по раку молочной железы:
- Неметастатический операбельный рак молочной железы II−III стадии;
- Гистологически подтвержденный трижды-негативный фенотип (отрицательный статус рецепторов HER2, ER и PR);
- Наличие архивного образца опухоли;
- Пациент должен быть рандомизирован в течение 8 недель после радикальной операции по поводу рака молочной железы;
- Статус функционального состояния по шкале ECOG в пределах от 0 до 1.
Как стать участником клинического исследования?
Для того, чтобы стать участником данных клинических исследований по раку молочной железы, вы должны соответствовать указанным выше критериям отбора.Если вы станете участником клинического исследования по раку молочной железы, вся медицинская помощь в рамках протокола, лечение, препараты, лабораторные и инструментальные обследования для вас будут бесплатны.
По любым вопросам и за дополнительной информацией обращайтесь по следующим координатам:
Буйнякова Анна Игоревна
Тел. +7 (812) 952-83-73, +7 (812) 318-59-90.
e-mail: cpmdevita@mail.ru
