Новые возможности в лечении трижды негативного рака молочной железы

FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату сацитузумаб говитекан для лечения больных трижды негативным раком молочной железы.

Трижды негативный рак молочной железы является агрессивной формой данного заболевания, характеризующейся высокими ежегодными показателями заболеваемости и смертности.

Клетки опухоли не экспрессируют рецепторы стероидных гормонов и HER-2, что делает их крайне резистентными к терапии существующими на сегодняшний день препаратами, включая препараты, целенаправленно действующие на HER-2 (Герцептин) или гормоны (тамоксифен, ингибиторы ароматазы).

Медиана общей выживаемости больных трижды негативным раком молочной железы составляет 6-13 мес., тогда как медиана выживаемости без прогрессирования обычно составляет всего 3-4 мес.

5 февраля 2016 г. американская фармацевтическая компания Иммуномедикс (Immunomedics) сообщила о присвоении Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США препарату сацитузумаб говитекан (sacituzumab govitecan) статуса принципиально нового лекарственного средства, или «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation).

Сацитузумаб говитекан, или IMMU-132, является новым конъюгатом моноклонального антитела. Данный препарат предназначен для лечения больных трижды негативным раком молочной железы, у которых было выявлено прогрессирование заболевания после двух линий химиотерапии по поводу метастатического процесса. Статус «прорывной терапии» был получен на основании данных клинического исследования II фазы, где приняли участие больные трижды негативным раком молочной железы, получившие несколько линий индукционной терапии.

Более того, препарат IMMU-132 проходит клинические исследования II фазы, в которых участвуют больные метастатическим немелкоклеточным раком легкого, мелкоклеточным раком легкого и уротелиальным раком мочевого пузыря. Предварительные результаты данных исследований выглядят весьма многообещающими.

Источник: rosoncoweb.ru.