Открыт набор пациентов в клиническое исследование по раку легкого
744 / 28 октября 2020В онкологической клинике De Vita открыт набор пациентов в новое клиническое исследование по распространенному (IIIB или IV стадия) мелкоклеточному раку легкого:
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + этопозид) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) в качестве терапии 1-й линии при местнораспространенном или метастатическом мелкоклеточном раке легкого (МРЛ).
Спонсор исследования – Шанхай Хенлиус Биотек, Инк, Китай.
В рамках клинического исследования проводится лечение:
1. Химиотерапия + иммунотерапия: карбоплатин + этопозид + моноклональное антитело анти-PD-1 (исследуемый препарат);2. Только химиотерапия: карбоплатин + этопозид + плацебо.
Основные критерии включения:
- Распространенная форма МРЛ;
- Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу распространенной формы МРЛ (в том числе химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии, других экспериментальных методов лечения);
- Если у пациента произошел рецидив заболевания, то с момента последнего курса химиотерапии, лучевой терапии или химиолучевой терапии до распространенной формы МРЛ должно пройти не менее 6 месяцев без лечения.
Как стать участником клинического исследования?
Для того, чтобы стать участником данного клинического исследования по раку легкого, вы должны соответствовать указанным выше критериям отбора.Если вы станете участником данного клинического исследования по раку легких, вся медицинская помощь в рамках протокола, препараты, лабораторные и инструментальные обследования для вас будут бесплатны.
По любым вопросам и за дополнительной информацией обращайтесь по следующим координатам:
Тел. +7 (812) 952-83-73, +7 (812) 318-59-90.
e-mail: cpmdevita@mail.ru
