Клинические исследования
Онкологическая клиника De Vita проводит клинические исследования противоопухолевых лекарственных препаратов, инициаторами и спонсорами которых выступают фармацевтические компании - разработчики данных лекарственных средств.
Целью международных многоцентровых исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, является изучение эффективности исследуемых лекарственных препаратов при лечении рака.
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Спонсор - компания Generon (Shanghai) Corporation Ltd. Разрешение Минздрава №94 от 01.03.2018.
2. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.
Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.
3. Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких.
Спонсор - БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. Разрешение Минздрава №339 от 17.07.2018.
4. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU).
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №400 от 25.07.2017
5. Многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реанжировки ALK (с ALK-позитивным статусом).
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №687 от 23.11.2015
6. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
7. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №426 от 20.06.2016
8. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
9. Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн. Разрешение Минздрава №521 от 04.10.2017
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Текущие клинические исследования:
1. Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию (по схеме ТС - доцетаксел, циклофосфамид).Спонсор - компания Generon (Shanghai) Corporation Ltd. Разрешение Минздрава №94 от 01.03.2018.
Внимание! Набор пациентов открыт.
2. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.
Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.
Внимание! Набор пациентов открыт.
3. Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких.
Спонсор - БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. Разрешение Минздрава №339 от 17.07.2018.
Внимание! Набор пациентов открыт.
4. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU).
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №400 от 25.07.2017
Внимание! Набор пациентов открыт.
5. Многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реанжировки ALK (с ALK-позитивным статусом).
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №687 от 23.11.2015
Внимание! Набор пациентов закрыт.
6. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
Внимание! Набор пациентов открыт.
7. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №426 от 20.06.2016
Внимание! Набор пациентов закрыт.
8. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
Внимание! Набор пациентов закрыт.
9. Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн. Разрешение Минздрава №521 от 04.10.2017
Внимание! Набор пациентов закрыт.
Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях в онкологии:
Преимущества участия в клинических исследованиях, возможные риски и информацию о том как стать участником - читайте в отдельной статье.По всем вопросам, связанным с участием в клинических исследованиях, проходящих в нашей клинике, обращайтесь к
Уваровой Светлане Николаевне:
тел.: +7 (812) 952-83-73
e-mail: cpmdevita@mail.ru
