Клинические исследования

Обновлено: 29 октября 2020
5888

Онкологическая клиника De Vita проводит клинические исследования противоопухолевых лекарственных препаратов, инициаторами и спонсорами которых выступают фармацевтические компании - разработчики данных лекарственных средств.

Целью международных многоцентровых исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, является изучение эффективности исследуемых лекарственных препаратов при лечении рака.

Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.

Текущие клинические исследования:

1. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.

Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.

Внимание! Набор пациентов открыт.

2. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + наб-паклитаксел) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).

Спонсор  - Шанхай Хенлиус Биотек, Инк, Китай. Разрешение Минздрава №328 от 15.07.2020.

Внимание! Набор пациентов открыт.

3. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ).

Спонсор  - Шанхай Хенлиус Биотек, Инк, Китай. Разрешение Минздрава №332 от 16.07.2020.

Внимание! Набор пациентов открыт.

4. Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии.

Спонсор  - БейДжин Лимитед, Китай. Разрешение Минздрава №539 от 22.10.2018.

Внимание! Набор пациентов закрыт.

5. Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение.

Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №51 от 01.02.2019.

Внимание! Набор пациентов открыт.

6. Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ. 

Спонсор - ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания.  Разрешение Минздрава №22 от 18.01.2019. 

Внимание! Набор пациентов открыт.

7. Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу.

Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №640 от 06.11.2015  
Внимание! Набор пациентов закрыт.

8. 
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016

Внимание! Набор пациентов закрыт.

9. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014

Внимание! Набор пациентов закрыт.

10. Международное многоцентровое клиническое исследование по протоколу Brigatinib-3001: “Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)”.

Спонсор  - Ариад Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, США. Разрешение Минздрава №54 от 04.02.2019.

Внимание! Набор пациентов открыт.

Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях в онкологии:

Преимущества участия в клинических исследованиях, возможные риски и информацию о том как стать участником - читайте в отдельной статье.

По всем вопросам, связанным с участием в клинических исследованиях, проходящих в нашей клинике, обращайтесь к 

Уваровой Светлане Николаевне:

тел.: +7 (812) 952-83-73
e-mail: cpmdevita@mail.ru

клинические исследования