Клинические исследования

Онкологическая клиника De Vita проводит клинические исследования противоопухолевых лекарственных препаратов, инициаторами и спонсорами которых выступают фармацевтические компании - разработчики данных лекарственных средств.

Целью международных многоцентровых исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, является изучение эффективности исследуемых лекарственных препаратов при лечении рака.

Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.

Текущие клинические исследования:

1. Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию (по схеме ТС - доцетаксел, циклофосфамид).

Спонсор - компания Generon (Shanghai) Corporation Ltd. Разрешение Минздрава №94 от 01.03.2018.

Внимание! Набор пациентов закрыт.

2. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.

Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.

Внимание! Набор пациентов открыт.

3. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком лёгкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC).

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №466 от 11.09.2018.

Внимание! Набор пациентов открыт.

4. Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии.

Спонсор  - БейДжин Лимитед, Китай. Разрешение Минздрава №539 от 22.10.2018.

Внимание! Набор пациентов открыт.

5. Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких.

Спонсор - БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. Разрешение Минздрава №339 от 17.07.2018.


6. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU).

Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №400 от 25.07.2017

Внимание! Набор пациентов открыт.

7. Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ. 

Спонсор - ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания.  Разрешение Минздрава №22 от 18.01.2019. 

Внимание! Набор пациентов открыт.

8. Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу.

Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №640 от 06.11.2015  
Внимание! Набор пациентов закрыт.

9. 
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016

Внимание! Набор пациентов открыт.

10. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №426 от 20.06.2016

Внимание! Набор пациентов закрыт.

11. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.

Спонсор  - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014

Внимание! Набор пациентов закрыт.

12. Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого.

Спонсор  - Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн. Разрешение Минздрава №521 от 04.10.2017

Внимание! Набор пациентов закрыт.

Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях в онкологии:

Преимущества участия в клинических исследованиях, возможные риски и информацию о том как стать участником - читайте в отдельной статье.

По всем вопросам, связанным с участием в клинических исследованиях, проходящих в нашей клинике, обращайтесь к 

Уваровой Светлане Николаевне:

тел.: +7 (812) 952-83-73
e-mail: cpmdevita@mail.ru

клинические исследования