Клинические исследования
Онкологическая клиника De Vita проводит клинические исследования противоопухолевых лекарственных препаратов, инициаторами и спонсорами которых выступают фармацевтические компании - разработчики данных лекарственных средств.
Целью международных многоцентровых исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, является изучение эффективности исследуемых лекарственных препаратов при лечении рака.
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Спонсор - БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. Разрешение Минздрава №339 от 17.07.2018
2. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU).
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №400 от 25.07.2017
3. Многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реанжировки ALK (с ALK-позитивным статусом).
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №687 от 23.11.2015
4. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
5. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №426 от 20.06.2016
6. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
7. Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн. Разрешение Минздрава №521 от 04.10.2017
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Текущие клинические исследования:
1. Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких.Спонсор - БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. Разрешение Минздрава №339 от 17.07.2018
Внимание! Набор пациентов открыт.
2. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU).
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №400 от 25.07.2017
Внимание! Набор пациентов открыт.
3. Многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реанжировки ALK (с ALK-позитивным статусом).
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №687 от 23.11.2015
Внимание! Набор пациентов закрыт.
4. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
Внимание! Набор пациентов открыт.
5. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №426 от 20.06.2016
Внимание! Набор пациентов закрыт.
6. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
Внимание! Набор пациентов закрыт.
7. Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого.
Спонсор - Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн. Разрешение Минздрава №521 от 04.10.2017
Внимание! Набор пациентов закрыт.
Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях в онкологии:
Преимущества участия в клинических исследованиях, возможные риски и информацию о том как стать участником - читайте в отдельной статье.По всем вопросам, связанным с участием в клинических исследованиях, проходящих в нашей клинике, обращайтесь к
Уваровой Светлане Николаевне:
тел.: +7 (812) 952-83-73
e-mail: cpmdevita@mail.ru
