Клинические исследования
Онкологическая клиника De Vita проводит клинические исследования противоопухолевых лекарственных препаратов, инициаторами и спонсорами которых выступают фармацевтические компании - разработчики данных лекарственных средств.
Целью международных многоцентровых исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, является изучение эффективности исследуемых лекарственных препаратов при лечении рака.
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.
2. Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.
Спонсор - Хелсинн Хелскеа СА, Швейцария. Разрешение Минздрава №180 от 10.04.2019.
3. Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение.
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №51 от 01.02.2019.
4. Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Спонсор - ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания. Разрешение Минздрава №22 от 18.01.2019.
5. Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу.
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №640 от 06.11.2015
6. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
7. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
8. Международное многоцентровое клиническое исследование по протоколу Brigatinib-3001: “Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)”.
Спонсор - Ариад Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, США. Разрешение Минздрава №54 от 04.02.2019.
Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Локальным этическим комитетом клиники.
Разрешение Министерства Здравоохранения РФ № 1197 от 13 октября 2015 года.
Текущие клинические исследования:
1. Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы.Спонсор - компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария. Разрешение Минздрава №318 от 06.07.2018.
Внимание! Набор пациентов закрыт.
2. Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.
Спонсор - Хелсинн Хелскеа СА, Швейцария. Разрешение Минздрава №180 от 10.04.2019.
Внимание! Набор пациентов закрыт.
3. Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение.
Спонсор - ЭббВи Инк. Разрешение Минздрава №51 от 01.02.2019.
Внимание! Набор пациентов закрыт.
4. Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Спонсор - ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания. Разрешение Минздрава №22 от 18.01.2019.
Внимание! Набор пациентов закрыт.
5. Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу.
Спонсор - Новартис Фарма АГ. Разрешение Минздрава №640 от 06.11.2015
Внимание! Набор пациентов закрыт.
6. Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией РD-L1.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №844 от 07.12.2016
Внимание! Набор пациентов закрыт.
7. Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутациии T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани.
Спонсор - Астра Зенека АБ. Разрешение Минздрава №448 от 11.08.2014
Внимание! Набор пациентов закрыт.
8. Международное многоцентровое клиническое исследование по протоколу Brigatinib-3001: “Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)”.
Спонсор - Ариад Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, США. Разрешение Минздрава №54 от 04.02.2019.
Внимание! Набор пациентов временно приостановлен.
Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях в онкологии:
Преимущества участия в клинических исследованиях, возможные риски и информацию о том как стать участником - читайте в отдельной статье.По всем вопросам, связанным с участием в клинических исследованиях, проходящих в нашей клинике, обращайтесь к
Уваровой Светлане Николаевне:
тел.: +7 (812) 952-83-73
e-mail: cpmdevita@mail.ru
