Немелкоклеточный рак легких: открыт набор в новое клиническое исследование 92 / 29 октября 2020

В онкологической клинике De Vita открыт набор пациентов в новое клиническое исследование по распространенному (IIIB или IV стадия) немелкоклеточному раку легкого

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + наб-паклитаксел) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии 1-й линии при местнораспространенном или метастатическом
плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
 
Спонсор исследования – Шанхай Хенлиус Биотек, Инк, Китай.

В рамках клинического исследования по раку легких проводится лечение:

1. Химиотерапия + иммунотерапия: карбоплатин + наб-паклитаксел + моноклональное антитело анти-PD-1 (исследуемый препарат);

2. Только химиотерапия: карбоплатин + наб-паклитаксел + плацебо.

Основные критерии включения:

  • Распространенная форма НМРЛ (IIIB-IV стадия);
  • Отсутствие известных сенсибилизирующих мутаций EGFR или перестроек генов ALK, ROS1;
  • Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу распространенной формы НМРЛ (в том числе химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии, других экспериментальных методов лечения);
  • Если у пациента произошел рецидив заболевания, то с момента последнего курса химиотерапии, лучевой терапии или химиолучевой терапии до распространенной формы НМРЛ должно пройти не менее 6 месяцев без лечения.

Как стать участником клинического исследования?

Для того, чтобы стать участником данного клинического исследования по раку легкого, вы должны соответствовать указанным выше критериям отбора. 

Если вы станете участником данного клинического исследования по раку легких, вся медицинская помощь в рамках протокола, препараты, лабораторные и инструментальные обследования для вас будут бесплатны.

По любым вопросам и за дополнительной информацией обращайтесь по следующим координатам:
 
Тел. +7 (812) 952-83-73, +7 (812) 318-59-90. 
e-mail: cpmdevita@mail.ru